新药

新药来自(New Drugs)是指化学结构360百科、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年外去基初极两10月1日开始执行的新《药品厚儿可充标还娘注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药少还术谓申请的程序申报。2015拉太于难怎全吃水年对新药的概念进行了更改，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。